中新網(wǎng)5月8日電 今天上午,國家食品藥品監(jiān)督管理局舉行例行新聞發(fā)布會。據(jù)新聞發(fā)言人顏江瑛介紹,中國自主研發(fā)的注射劑“帕拉米韋三水合物”為抗病毒一類新藥,2008年6月被國家食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。目前已完成了I期臨床試驗(yàn),正在開展Ⅱ期臨床試驗(yàn)。
顏江瑛說,此外,中國還有其他可用于抗病毒的化學(xué)藥、中成藥和中藥復(fù)方制劑,且該類產(chǎn)品國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)較多,產(chǎn)品質(zhì)量較穩(wěn)定,基本能夠滿足疾病預(yù)防控制工作的需求。
顏江瑛指出,當(dāng)前,國家食品藥品監(jiān)管局和各級食品藥品監(jiān)管部門已深入生產(chǎn)企業(yè)了解應(yīng)急藥械生產(chǎn)能力和生產(chǎn)許可情況,并做好相關(guān)指導(dǎo)工作。
國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各級藥品監(jiān)管部門進(jìn)一步加強(qiáng)對防控甲型H1N1流感藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)管。一旦疫情發(fā)展,將在保障供應(yīng)的同時,確保藥品和醫(yī)療器械安全、有效和質(zhì)量可控。(據(jù)中國網(wǎng)文字直播)
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