中新社北京十二月二十五日電(記者 曾利明)國家衛(wèi)生部今天透露:目前已完成六至三十五月齡兒童甲型H1N1流感疫苗臨床試驗受試者招募及首針疫苗的接種工作:三個疫苗臨床試驗基地共入組九百三十五人,其中六至十二月齡二百零九人,一歲組三百六十三人,二歲組三百六十三人,未發(fā)現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)。 第二針疫苗接種工作本月二十三日起,陸續(xù)在臨床試驗基地展開。
據(jù)稱,此次臨床試驗經(jīng)衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局批準,采用隨機、雙盲、對照設(shè)計;嚴格按照知情、同意、自愿的原則進行受試者招募;免疫程序為二針次,首針接種劑量為15μg,第二十一天接種第二針7.5μg。
試驗由中國疾病預(yù)防控制中心牽頭,北京科興、浙江天元和上海生物制品研究所三家疫苗生產(chǎn)企業(yè)參與,分別在廣西、江蘇和湖南省疫苗臨床試驗基地開展。
截至本月二十四日零時,國家食品藥品監(jiān)督管理局累計完成甲型H1N1流感疫苗批簽發(fā)四百一十四批次,七千五百四十二點一萬人份;內(nèi)地三十一個省、區(qū)、市累計簽收疫苗六千八百一十八萬人份;累計完成接種四千二百四十五萬人次。(完)
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