中新社北京十月十日電(記者 曾利明)截至十日,中國藥品生物制品檢定所已檢驗(yàn)檢測簽發(fā)二百四十八批二千八百五十五萬余支甲型H1N1流感疫苗,國家安排的一千三百萬人份疫苗的收儲(chǔ)任務(wù)已于九月二十九日順利完成。這是該所十日在國家食品藥品監(jiān)督管理局例行新聞發(fā)布會(huì)披露的信息!
中國藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)人稱,他們與國家疫苗專家組、中國疾病預(yù)防控制中心、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院以等部門的專家協(xié)作開展疫苗研發(fā),建立了血凝素含量測定方法及臨時(shí)對(duì)照品,使疫苗提前一個(gè)月進(jìn)入臨床試驗(yàn)。該所還承擔(dān)了全部的臨床血清檢驗(yàn)檢測任務(wù),目前已完成十家企業(yè)血清樣品的檢測,為及時(shí)進(jìn)行審評(píng)提供了重要依據(jù)。
他表示,目前全球和全國的甲型H1N1流感疫情依然沒有完全平息,部分地區(qū)的病例甚至有繼續(xù)增加的趨勢,因此加強(qiáng)疫苗質(zhì)量控制,確保上市疫苗安全有效依然任重道遠(yuǎn)。
他透露,目前國家食品藥品監(jiān)督管理局已頒發(fā)了八個(gè)企業(yè)的批準(zhǔn)文號(hào),由于不同企業(yè)的生產(chǎn)工藝不同,所以需對(duì)不同企業(yè)生產(chǎn)的疫苗進(jìn)行質(zhì)量比對(duì)研究,綜合分析并做出報(bào)告。(完)
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