醫(yī)藥使用中藥注射液的情況調(diào)查

　　主持人：中藥注射液誕生已經(jīng)70多年了，因其藥效迅速、作用可靠、生物利用度高等特點，被廣泛應用于各種疾病的治療當中，成為現(xiàn)代中藥劑型的重要發(fā)展方向之一。不少業(yè)內(nèi)人士認為，中藥注射液將成為我國制藥產(chǎn)業(yè)進軍國際市場的潛在優(yōu)勢項目。但是，近十幾年來，接連發(fā)生的中藥注射液不良反應事件，讓一些人對中藥注射液的安全性產(chǎn)生了懷疑。用不用中藥注射液也已成了一些醫(yī)院臨床運用的一個問題。在北京，記者對一些醫(yī)院使用中藥注射液的情況進行了調(diào)查。

　　記者來到了北京大學第三醫(yī)院，這是一家綜合性的三級甲等醫(yī)院。這家醫(yī)院一共使用了20個品種的中藥注射液，主要在神經(jīng)內(nèi)科、外科等科室。除了中藥注射液自身的藥效優(yōu)點以外，老百姓們對中藥比較信任和依賴也是一個因素,不過，中藥使用的安全性一直是醫(yī)院十分重視的工作。

　　北醫(yī)三院藥劑科副主任楊毅恒：我們統(tǒng)計2001年到2005年這五年期間我們中藥注射劑不良反應的發(fā)生一共才22起，應該說中藥注射劑在我們醫(yī)院室外來講還是比較安全的。

　　楊醫(yī)生告訴我們，現(xiàn)在很多大醫(yī)院有95%的中藥注射劑是由西醫(yī)大夫在開，那么，如果教會這些西醫(yī)大夫正確用中藥就顯得格外重要：

　　楊毅恒：我們把我們醫(yī)院所有中藥注射劑應該注意的一些事項，還有包括它應該用什么來稀釋，我們都列成表，發(fā)給臨床醫(yī)生，這樣他們用藥的時候就可以有一個參考。再有一個也要提醒臨床醫(yī)生在給輸注前一定要詢問病人是不是過敏體質(zhì)，這樣也可以避免一些不良反應的發(fā)生。

　　楊醫(yī)生還長期從事中藥注射液如何正確使用的調(diào)查和研究，為了具體說明中藥注射液的特殊性，楊醫(yī)生帶著我們進了藥房。

　　楊毅恒：清開靈就是感冒發(fā)燒時候用的注射劑。

　　記 者：它有什么特別的注意事項嗎？

　　楊毅恒：它這在里邊有這么一句，有表征捂汗發(fā)熱者慎用，因為從中醫(yī)來講，捂汗發(fā)熱是風寒感冒，而清開靈實際上治療風熱感冒。這個是不一樣的，所以很多人說我感冒了，從中醫(yī)來講，就要再區(qū)分你是風寒感冒還是風熱感冒，不是說所有的感冒一律用感冒沖劑。比如說像夏天感冒，一般來講都風熱感冒是舒適感冒，就不適合用感冒清來沖劑，它是讓人來發(fā)汗的。

　　除了這些，中藥注射液還在用量上，稀釋藥品的濃度上，過敏史的了解上都有嚴格要求，因此北醫(yī)三院對它也是采取謹慎的態(tài)度：

　　楊毅恒：中藥注射液一般來講，我們院里比較謹慎一些，把關會稍微嚴一些，因為廠家比較多，質(zhì)量不太好控制。所以我們一般這方面的藥會把得比較嚴一些。

　　記 者：北醫(yī)三院總體算來中藥注射液用的多嗎？還是用的正常的比例？

　　楊毅恒：中藥注射劑不算多，在我們的用藥前20個里面可能只有一位是中藥注射劑。

　　記者又來到了位于北京南邊的天壇醫(yī)院，這同樣是一家三級甲等醫(yī)院，和北醫(yī)三院不同的是，天壇醫(yī)院在三年前就已經(jīng)停止使用中藥注射劑了。

　　和天壇醫(yī)院一樣，北京兒童醫(yī)院也早在5年前就對中藥注射劑關上了大門，醫(yī)院藥劑科的主任盧燕告訴我們說，之所以不使用中藥注射劑，主要有兩個原因，一個是因為對中藥注射劑的質(zhì)量并不是太放心，另一個是因為醫(yī)院的所有患者都是兒童，兒童的抵抗力比不上成人，也更容易出現(xiàn)不良反應。而根據(jù)我們對北京大部分醫(yī)院，包括一些民營醫(yī)院的了解，雖然一些醫(yī)院依然在使用中藥注射劑，但是種類已經(jīng)是越來越少，而在一些使用中藥注射劑的醫(yī)院，醫(yī)院不管是在操作細則還是管理上都更加嚴格和規(guī)范了。

　　中藥注射液的前途

　　主持人：現(xiàn)在中藥注射液在臨床上的使用，還普不普遍，醫(yī)院抱著什么樣的態(tài)度使用這些藥？

　　周超凡：中藥注射劑在各個醫(yī)院的應用情況是不一樣的，現(xiàn)在看來大醫(yī)院相對少一點，基層醫(yī)院反而用到多一點。

　　主持人：為什么是這樣的狀況，大醫(yī)院用得少，小醫(yī)院用得多呢？

　　周超凡：基層有的時候看不到這么多的不良反應報道，一方面大醫(yī)院的治療藥物品種也多，藥品也齊全，可以選擇的機會也多一點，而且有些藥也可以用一些西藥，做一些感染性治病，有的時候就用抗生素，不一定要用一些清熱解毒的注射液，其中有一些感染的注射液用一用，一般不用。

　　主持人：按照目前臨床上使用的狀況，既然像你們的資深專家對中藥注射劑產(chǎn)生懷疑，醫(yī)院用的時候，患者會知道這樣一個狀況嗎？

　　孫忠實：不會，一般按照醫(yī)生的醫(yī)囑進行的，也就是說醫(yī)院里面用不用中藥由醫(yī)生決定，剛才周教授講的，大醫(yī)院用得比較好，基層單位比較多，這也是一個習慣，作為老百姓來講，他不太了解中藥注射液目前的現(xiàn)狀，他認為中藥注射液相對于說比西藥還安全，這是他們過去的一種認識，通過最近接二連三的中藥注射劑事件，可能他們對這個問題有所改進，可能認識到中藥注射液不良反應比較多，可能會采取逐漸減少的趨勢是可能的，如果我們不好好地把質(zhì)量搞好，可能將來中藥注射液用的人就越來越少了。

　　主持人：但是兩位，從剛才兩位的評價來看，我覺得等于給目前為止的中藥注射液整體判了死刑，我覺得我是一個普通患者，我可不敢用了？

　　孫忠實：那也不能這么講，因為我們畢竟有的中藥注射液在臨床用了二三十年，大夫在用藥的時候，他一定是要平衡一下利弊，我們知道，不管是中藥和西藥，沒有不良反應的藥，是用中藥好還是西藥，這根據(jù)病人具體情況來權衡使用，比如就拿這次的茵梔黃來講，這個藥在醫(yī)藥上用了幾十年，相對比較安全，之所以出現(xiàn)這么多的問題，原因是很復雜的，剛才您也講了，可能是由于生產(chǎn)上的問題，包裝的問題，運輸?shù)膯栴}等等這些還不清楚。總體來講這個藥用了幾十年以后還是比較安全的，醫(yī)生可以使用，我們沒有把中藥完全拋棄在臨床之外。

　　主持人：剛才兩位分析到，中藥注射液整體安全性受到置疑，有幾個方面的原因，企業(yè)執(zhí)行標準不夠嚴格，第二是監(jiān)管，有一些標準，85年以前的標準，本來不那么嚴格和靠譜。第三，中藥本身的特性，像您說的，可能7、8種中藥做注射液，里面含的標準太多了，我們沒有辦法進行監(jiān)控和管理，這三個原因，要排隊的話一二三怎么排。

　　孫忠實：我認為最根本的原因，就是把中藥做成注射液的時候，要很好地考慮，他具不具備做成中藥注射液的條件，如果不具備我們不能夠匆匆忙忙來上馬。前一陣子，大家都熱衷于發(fā)展中藥注射液，開展新品種，現(xiàn)在各個藥廠自己也覺得不能隨隨便便這么搞了，確實從根本上來進，中藥注射的安全性就在于成分相當?shù)膹碗s，剛才講到魚腥草注射液七種不能用，后來藥監(jiān)部門發(fā)了通知，提高了注射液的標準，一些就恢復了，現(xiàn)在為止，兩三年過去了，靜脈注射還沒有一個恢復，說明什么問題，說明靜脈注射也要求是應該高的，為了給老百姓的健康和生命安全有保障，所以我們不能夠降低標準，來生產(chǎn)中成藥注射液。

　　主持人：周教授，在目前大環(huán)境下，中藥注射液當做中國中藥行業(yè)進軍國際市場的潛在項目來看待還有沒有希望？

　　周超凡：希望是有的，問題是你怎么看待中藥注射液，現(xiàn)在120多種中藥注射液，有些在中醫(yī)急診里面還在使用，相對來講還是安全的，不是說所有中藥注射液，都有嚴重的不良反應，確實對具體品種，還得具體得分析，但是現(xiàn)在出現(xiàn)了一種不良反應，大家心里上有些害怕，我做中藥，按照中藥注射液的技術要求來做，新的中藥注射液的質(zhì)量會提高了，對于一些老的中藥注射液也應該以中藥天然藥物注射液技術要求來進行重新評價，這樣可以避免好多不良反應。

　　主持人：就是新的要按照標準做，老的標準要提高。孫教授呢？

　　孫忠實：我同意。周教授講的完全正確。我們國家有關部門對中藥的質(zhì)量問題應該給予重視，要和藥廠和企業(yè)一道共同來解決我們當前所存在的問題，這樣我們的中藥注射液才有前途。

　　周超凡：我只是希望按中藥天然藥物注射劑的基礎技術要求來認真地要求新報的品種，而且按照這個標準去衡量老的品種，進行再評價，凡是再評價過了的話，中藥注射劑的不良反應一定會大大減少。

　　主持人：好，非常感謝兩位接受我們的采訪，謝謝。針對中藥注射的不良反應問題，食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛表示下一步也會采取一些措施：包括開展針對中藥注射劑的專項行動，集中關停一批中藥注射劑質(zhì)量不能保證的生產(chǎn)企業(yè)，加大對市場上主要注射劑抽驗的力度等。同時，她也表示會加強中藥注射劑的標準制定工作。