據(jù)記者了解,被懷疑因使用茵梔黃注射液產(chǎn)生不良反應(yīng)死亡的女嬰出生僅9天,而衛(wèi)生部和陜西省相關(guān)專家已于10月19日抵達志丹縣調(diào)查詳細原因。
另三名患兒情況已好轉(zhuǎn)
據(jù)志丹縣衛(wèi)生局辦公室主任白成虎介紹:10月18日,縣衛(wèi)生局收到了志丹縣醫(yī)院的一份“關(guān)于志丹縣人民醫(yī)院兒科使用茵梔黃疑似不良反應(yīng)”的報告。報告顯示,4名嬰兒均是因患“新生兒高膽紅素血癥”入院,“也就是新生兒黃疸!卑壮苫⒔忉屨f,“茵梔黃就是治療這個病的一種藥。”
4名嬰兒分別于10月2日至10月11日住院,入院最長時間12天,最短不到1天。報告描述,4名嬰兒在治療中都出現(xiàn)發(fā)熱、呼吸急促、反應(yīng)差和呻吟等現(xiàn)象,而他們都被注射了山西太行藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為071001的茵梔黃注射液。
死亡患兒住院時間為10月8日,11日出現(xiàn)發(fā)熱等癥狀,最終出現(xiàn)抽搐和心跳驟停,搶救無效死亡。而其余3名患兒經(jīng)救治,一名已痊愈出院,另兩名轉(zhuǎn)院治療后情況好轉(zhuǎn),其中一名現(xiàn)已出院。
報告顯示,4名患兒出生年齡只有3天、4天、9天和17天,有兩個孩子還未起名,包括已死亡的那名女嬰。
無最終證據(jù)證實注射液致死
“收到報告是周六,局里馬上按程序向上級衛(wèi)生部門上報!卑壮苫⒄f,“但同時,縣藥監(jiān)部門已通過他們的渠道向國家藥監(jiān)局先行匯報了,延安市衛(wèi)生局已派專家前往志丹,調(diào)查致病原因。”同時,縣衛(wèi)生局立即下發(fā)通知:要求各醫(yī)院立即停用山西太行藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn),批號為071001的茵梔黃注射液。
白成虎說,從現(xiàn)在了解的狀況看,只是懷疑4名嬰兒的不良反應(yīng)與注射茵梔黃注射液有關(guān)!暗沒有最終證據(jù)能證實或否定這個懷疑。”他說,“衛(wèi)生部和陜西省的專家19日已來到志丹縣調(diào)查,也未得出最終結(jié)論。”而據(jù)陪同調(diào)查的工作人員透露,專家們已離開志丹,但未向縣衛(wèi)生局通報調(diào)查內(nèi)容。
昨日下午,志丹縣衛(wèi)生局已為死亡患兒家屬開出相關(guān)手續(xù),“他們已拿著材料,到延安市去做醫(yī)療事故鑒定了。”白成虎說。
我省延安市志丹縣一名新生兒日前在志丹縣醫(yī)院死亡,死因懷疑是使用山西太行藥業(yè)生產(chǎn)的茵梔黃注射液造成的不良反應(yīng)。目前此藥已被停止使用。
4新生兒發(fā)生不良反應(yīng) 1名嬰兒死亡
19日上午,衛(wèi)生部召開緊急電視電話會議,通報了陜西省延安市志丹縣醫(yī)院因使用山西太行藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的茵梔黃注射液(批號為071001)后,有4名新生兒發(fā)生不良反應(yīng),其中1名出生9天的新生兒于10月11日死亡。經(jīng)調(diào)查,該企業(yè)共生產(chǎn)茵梔黃注射液26萬支,已全部銷往河北、山西、吉林、黑龍江、山東、云南、陜西和寧夏共8省(區(qū))。衛(wèi)生部要求各地立即停止該批號茵梔黃注射液的臨床使用。
山西太行藥業(yè)在其網(wǎng)站發(fā)布應(yīng)急措施說明,稱10月16日公司接山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心電話通知后,當天已主動召回批號為071001的茵梔黃注射液,10月17日已主動暫停所有批號茵梔黃注射液的銷售和使用。
太行藥業(yè)派人赴陜西調(diào)查
山西太行藥業(yè)一位姓劉的工作人員介紹說,公司自2007年10月開始生產(chǎn)茵梔黃注射液,其中90%藥品已經(jīng)銷售并使用過,除此次事故外并未出現(xiàn)問題,目前送檢產(chǎn)品已檢項目全部合格。劉先生稱公司副總16日當天已赴事發(fā)醫(yī)院,但醫(yī)院并未出具患兒病歷,太行藥業(yè)無法獲知所開藥方,雙方尚在協(xié)調(diào)之中。
山西太行藥業(yè)股份有限公司表示,公司高度關(guān)注此次疑似不良反應(yīng)事件,在采取上述應(yīng)急處理措施的同時,繼續(xù)注重藥品安全性管理,并加強藥品不良反應(yīng)報告工作,主動收集該公司生產(chǎn)制劑,尤其是茵梔黃注射液的疑似不良反應(yīng)信息,及時提供給藥品監(jiān)管部門,配合國家衛(wèi)生部和藥監(jiān)局的調(diào)查工作。 本報綜合報道
40種中藥涉不良反應(yīng)茵梔黃注射液居首
茵梔黃注射液主要成分為茵陳、梔子、黃芩甙、金銀花。具有清熱、解毒、利濕功效,有退黃疸和降低谷丙轉(zhuǎn)氨酶的作用。臨床上可用于治療新生兒黃疸。
根據(jù)復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院中藥不良反應(yīng)報告,40種涉及不良反應(yīng)的中藥,出現(xiàn)次數(shù)最高的依次為茵梔黃注射液、紅花注射液、丹參注射液和魚腥草注射液。
普通人一般認為中藥藥性平和,無毒副作用。但隨著近年來中藥的大量使用,中藥不良反應(yīng)開始呈上升趨勢。一些常見的雙黃連注射液、清開靈注射液、黃芪注射液、紅花注射液、脈絡(luò)寧針、穿琥寧針等,也曾在臨床上多次出現(xiàn)不良反應(yīng)。
中藥注射液存在不良反應(yīng)率高的弊端,如果患者輸液時給藥劑量較大、輸注速度較快、溶劑選用不當、和其他藥物配伍使用,安全風險均會大大增加。專家提醒說使用中藥注射液要掌握“能口服不肌注,能肌注不輸液”的原則。 (記者 馮強)
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