國(guó)家衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)日前聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于將A型肉毒毒素列入毒性藥品管理的通知》,將A型肉毒毒素及其制劑列入毒性藥品管理,并規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)只能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　但據(jù)了解,目前,在廣州、深圳等生活美容院仍存在違規(guī)將A型肉毒毒素制劑用于除皺美容等,甚至使用仿冒產(chǎn)品坑害消費(fèi)者的情況。

　　操作不當(dāng)可毀容

　　A型肉毒毒素是肉毒桿菌在繁殖中分泌的一種有毒性的蛋白質(zhì),廣州軍區(qū)總醫(yī)院整形美容外科主任李勤介紹說(shuō),一般利用注射肉毒毒素阻斷面部表情肌部分功能達(dá)到除皺目的,在美國(guó)“一針除皺”十分流行,連希拉里為競(jìng)選提高形象也曾挨了這一針。五六年前,肉毒素除皺開(kāi)始進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng),近幾年越來(lái)越多的愛(ài)美人士開(kāi)始青睞這種便捷的去皺方式,但按照嚴(yán)格規(guī)定,注射肉毒素針不是一般生活美容行為,必須在正規(guī)醫(yī)院由專業(yè)醫(yī)生進(jìn)行操作,否則這去皺針也可能毀容。

　　肉毒毒素本身是一種劇毒藥,如果一次注射2000單位即可致人于死地。李勤介紹,美容除皺注射的A型肉毒毒素一次只用25-50單位,是致死量的1%-3%,屬于微小劑量。如果不是專業(yè)的整形外科醫(yī)生,使用該技術(shù)時(shí)如不熟悉面部肌肉、血管、神經(jīng)解剖,注射位置不對(duì),或使用濃度、劑量過(guò)大,輕則會(huì)麻痹肌肉,面容短時(shí)期僵硬,重則將可能造成肌肉癱瘓、神經(jīng)系統(tǒng)受損。

　　明文規(guī)定美容院不得注射去皺針

　　據(jù)悉,中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)美學(xué)與美容分會(huì)還制訂了《醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)程》,專門對(duì)肉毒毒素用于除皺治療作出了具體的規(guī)范。但業(yè)內(nèi)人士透露,雖然政府在不斷加強(qiáng)監(jiān)管,市場(chǎng)仍存在一定的不規(guī)范,如在廣州、深圳等地,仍有部分美容院由明轉(zhuǎn)暗,繼續(xù)違規(guī)操作謀取暴利,而且其肉毒素來(lái)源不明,存在很大風(fēng)險(xiǎn)。2006年,石家莊南楓醫(yī)藥科技有限公司因涉嫌假冒美國(guó)愛(ài)力根公司和蘭州生物制品研究所等企業(yè)名義,非法生產(chǎn)的肉毒素針被查處。

　　記者以消費(fèi)者身份向廣州天河北一家美容院咨詢,工作人員立刻表示有“去皺肉毒針”美容項(xiàng)目,“我們是絕對(duì)嚴(yán)格操作,是請(qǐng)來(lái)上海市第九人民醫(yī)院的專家打針”,工作人員強(qiáng)調(diào)說(shuō)。難道有專業(yè)醫(yī)生就可以放心打針嗎?按照此次出臺(tái)的規(guī)定,生活美容院都不得進(jìn)行注射肉毒素針,肉毒素產(chǎn)品只能在正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,而且必須是由醫(yī)師根據(jù)診療指南、藥品說(shuō)明書(shū)中的適應(yīng)癥、用法、禁忌等開(kāi)具處方,每次處方劑量不得超過(guò)兩日用量。

　　一針近萬(wàn)元美容院牟暴利

　　巨大的經(jīng)濟(jì)利益,是促使這些美容院頂風(fēng)作案的根本因素。據(jù)該女子會(huì)所的工作人員介紹,打一支去皺針價(jià)格為9000元,“我們這是純進(jìn)口產(chǎn)品,如果有興趣,還可以安排你到上海去打針,那里更流行這個(gè)去皺針”。

　　據(jù)一三甲醫(yī)院的醫(yī)生介紹,由于生產(chǎn)技術(shù)的苛刻要求以及毒素的高致命性,目前全球只有中國(guó)、美國(guó)和英國(guó)3個(gè)國(guó)家實(shí)現(xiàn)了商業(yè)化生產(chǎn)。國(guó)內(nèi)經(jīng)過(guò)國(guó)家醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)肉毒毒素制劑的只有蘭州生物制品研究所這一家。蘭州生物制品研究所的肉毒毒素制劑產(chǎn)品,一支大概700元,美國(guó)愛(ài)力根公司生產(chǎn)的為1900元左右一支。加上人工費(fèi)等等,也不至于叫價(jià)到近萬(wàn)元。

　　混亂的肉毒毒素制劑市場(chǎng)誰(shuí)來(lái)控源?蘭州生物制品研究所表示,他們始終堅(jiān)持一個(gè)原則:購(gòu)買者需要三證俱全,即執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證和藥品經(jīng)營(yíng)許可證,并且一次最多只能購(gòu)買20支。至于生活美容院,根本就不會(huì)向他們提供藥品。另外,針對(duì)有的美容機(jī)構(gòu)宣傳“只要打一針,永遠(yuǎn)告別皺紋”,李勤表示,正規(guī)的肉毒毒素效果持續(xù)時(shí)間一般只有3-6個(gè)月,要想保持長(zhǎng)時(shí)間的效果,必須持續(xù)打針,但時(shí)間間隔不宜過(guò)短,大概3-6個(gè)月。(記者李劼 通訊員崔偉歷)