省城醫(yī)院以人血白蛋白為主的生物制品庫(kù)存逼近零,患者遭遇到無(wú)藥可用的尷尬境地,黑市買藥已成為患者“續(xù)命”的主要途徑!而黑市上,白蛋白來(lái)路難以確定,很可能導(dǎo)致一些傳染性疾病甚至是艾滋病的傳播。采訪中,記者發(fā)現(xiàn)受生產(chǎn)原料減少的影響,正規(guī)企業(yè)產(chǎn)量有限,人血白蛋白緊缺的現(xiàn)象在短期內(nèi)仍難以緩解!
求助 記者急尋“救命藥”
2007年12月18日上午,本報(bào)接到一個(gè)求助電話,希望記者幫忙購(gòu)買一種名叫人血白蛋白的藥品。電話那頭的求助人宋林玉在電話中的聲音很急切,“我的前夫患肝癌已到晚期,需要人血白蛋白來(lái)維持生命,可是我?guī)滋靵?lái)一直買不到這種藥品,希望你們能幫忙!碑(dāng)日記者聯(lián)系了省人民醫(yī)院、蘭大一院、蘭大二院等醫(yī)院求購(gòu)人血白蛋白,可是都沒有買到這種藥品。院方稱,由于市場(chǎng)供應(yīng)不足,醫(yī)院的人血白蛋白已經(jīng)出現(xiàn)緊缺,醫(yī)院只能保證住院病人的用藥。
次日上午,記者來(lái)到蘭州生物制品研究所零售店求購(gòu)人血白蛋白。這里的負(fù)責(zé)人告訴記者,目前人血白蛋白藥品的缺口非常大,即使患者有住院病歷也無(wú)法保證能購(gòu)買到所需藥品。但他表示,考慮到這位病人的情況特殊,他們將盡力籌集人血白蛋白藥品。當(dāng)日下午,記者終于以每瓶375元的價(jià)格從蘭州生物制品研究所零售店購(gòu)買到了兩瓶人血白蛋白。
供銷 陷入“體外循環(huán)”怪圈
接下來(lái)的時(shí)間里,報(bào)社接到了不少類似的求助電話!拔野职只几斡不顾,急尋人血白蛋白!”“妻子重病,買不到人血白蛋白!請(qǐng)報(bào)社幫忙,不勝感激!”
白蛋白的缺口究竟有多大?帶著疑問(wèn),6月30日,記者撥通了省腫瘤醫(yī)院、蘭大一院、蘭大二院等省城幾所大型醫(yī)院藥房的電話,對(duì)方的回答如出一轍:“很多人都來(lái)找藥,但我們確實(shí)沒有!鼻闆r最好的是省人民醫(yī)院,這里還有幾十瓶的庫(kù)存量,但藥劑科的袁醫(yī)生告訴記者,這一數(shù)字一直不平穩(wěn),時(shí)有時(shí)無(wú),這樣的庫(kù)存量能否保證危重患者使用都很難說(shuō)。為合理利用有限的藥物資源,醫(yī)院要求臨床科室嚴(yán)格把握適應(yīng)癥,將白蛋白用于因失血、創(chuàng)傷及燒傷等引起的休克、腦水腫及大腦損傷所致的腦壓增高,以及白蛋白低于25克/升的重癥患者或低于30克/升的肝硬化、癌癥腹水或胸水患者,保證危重病人搶救用藥。
誰(shuí)都知道外購(gòu)藥肯定風(fēng)險(xiǎn)大,但救命要緊!不得已,急需用藥的患者紛紛托關(guān)系想辦法不惜花高價(jià)購(gòu)藥。由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法保證患者外購(gòu)藥品的質(zhì)量,所以如果要在醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射必須簽署協(xié)議,出現(xiàn)問(wèn)題和醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有關(guān)系。由此,被稱為“救命藥”的人血白蛋白的供銷陷入了一個(gè)“體外循環(huán)”的怪圈。
同日,正在蘭大二院等待手術(shù)的王先生,在家人的努力下,終于以每瓶680元的價(jià)格從藥販子手中買下了5瓶人血白蛋白。雖然這一價(jià)格較正常價(jià)格翻了近一番,但家人還是很寬慰:“我們已經(jīng)很滿足了,能保住命就不錯(cuò)了。”但他們又同時(shí)感嘆:“為什么藥這么難買?”
黑市 白蛋白質(zhì)量難保證
相關(guān)人士介紹,省城醫(yī)院面臨人血白蛋白缺貨窘境已有一段時(shí)間了。從2004年后,人血白蛋白和其他血液制品一樣成為緊缺藥品。2006年伴隨單采血漿站改制的推行,采漿量急劇下降,2007年全國(guó)的投漿量是2700噸,比往年減少了一半,這意味著產(chǎn)品也減少了一半。
一方面是貨源不足,一方面是需求旺盛,而黑市上的人血白蛋白交易卻十分活躍。據(jù)了解,目前蘭州黑市上一瓶規(guī)格為10g:50ml的人血白蛋白(正規(guī)零售價(jià)為378元)已被炒到600—700元,而且都是外地廠家生產(chǎn)的。
人血白蛋白突然成為緊俏品了,一些不法商家就瞄準(zhǔn)了這個(gè)市場(chǎng),于是各種假人血白蛋白就出現(xiàn)了。這樣的背景下,不少地方假冒白蛋白頻頻現(xiàn)身,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門已在重慶、山西、湖北、湖南、寧夏、青海等地陸續(xù)查處了多批假冒的“人血白蛋白”藥品。這當(dāng)中,甚至出現(xiàn)了患者使用假人血白蛋白后不治身亡的事件。
蘭州也未能幸免,成為假冒的“人血白蛋白”的又一傾銷地。2007年5月,青海省藥監(jiān)局發(fā)現(xiàn)有不法分子假冒青海省新綠洲醫(yī)藥集團(tuán)有限公司名義,暗地向蘭州市安寧醫(yī)藥公司銷售假冒“人血白蛋白”藥品7000余瓶。
今年初,蘭州市藥監(jiān)局在人血白蛋白藥品專項(xiàng)檢查行動(dòng)中發(fā)現(xiàn)西固某醫(yī)院銷售的標(biāo)示為“北京天壇生物制品股份有限公司”生產(chǎn)的人血白蛋白經(jīng)檢驗(yàn)定性為假藥。此外,還發(fā)現(xiàn)有7家藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)過(guò)涉嫌假冒的人血白蛋白藥品。
據(jù)了解,人血白蛋白和其他藥品不同,它的原料直接來(lái)自于健康人的血漿,主要用于治療失血?jiǎng)?chuàng)傷、燒傷引起的休克,腦水腫及損傷引起的顱壓升高,肝硬化及腎病引起的水腫或腹水,低蛋白血癥的防治,臨床用量較大,被許多醫(yī)生患者稱為“救命藥”。
一直以來(lái),血液制品被國(guó)家嚴(yán)格控制的原因就是因?yàn)槠浯嬖谥蔀閭魅静魅驹吹目赡堋2桓蓛舻难春芸赡軐?dǎo)致一些傳染性疾病甚至是艾滋病的傳播。在用不用“黑市”藥面前,患者如履薄冰。因?yàn)橐话闳罕娙狈﹁b別血液制品的能力,一旦買上假貨,勢(shì)必貽誤診治、加重病情,甚至危及患者的生命。
短缺 現(xiàn)狀短期內(nèi)難緩解
正規(guī)“出身”的白蛋白何以如此緊俏?6月30日,記者以患者家屬身份撥通了蘭州生物制品研究所銷售部的電話。這里的工作人員告訴記者,企業(yè)生產(chǎn)量小,根本無(wú)法做到正常供應(yīng)。他表示,“現(xiàn)在就算患者拿來(lái)病歷排號(hào)也沒有貨!”
采訪中,省藥監(jiān)局有關(guān)人員表示,白蛋白的原料——血漿的緊缺直接影響了白蛋白的生產(chǎn)量。2006年開始,國(guó)家對(duì)單采血漿站轉(zhuǎn)制改造,一些管理不完善的血站被關(guān)閉,采漿量一路下滑。受原料短缺影響,白蛋白產(chǎn)量難以提高,市場(chǎng)上出現(xiàn)人血白蛋白脫銷的現(xiàn)象也就不足為奇。
省衛(wèi)生廳提供的一組數(shù)字印證了這一說(shuō)法:為了堵住不健康血液的流入,有效保證血液安全,2007年省衛(wèi)生部門共檢查各類采供血(漿)機(jī)構(gòu)和臨床用血醫(yī)療機(jī)構(gòu)500家,對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的各類機(jī)構(gòu)進(jìn)行了處理,警告17家、責(zé)令整改104家。并重點(diǎn)查處了隴西縣單采血漿站非法倒賣血漿等大案要案,隴西縣單采血漿站被罰款10萬(wàn)元、吊銷單采血漿許可證。目前,全省共有5家單采血漿站為蘭州生物制品研究所提供原料血漿。各單采血漿站與蘭州生物制品研究所建立起“一對(duì)一”供漿關(guān)系。
與此同時(shí),從2007年開始藥監(jiān)部門針對(duì)血液制品、疫苗生產(chǎn)中存在的血漿來(lái)源合法性、生產(chǎn)工藝質(zhì)量控制和銷售等問(wèn)題,決定開展血液制品、疫苗生產(chǎn)的整頓工作。
其中規(guī)定,血液制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)適時(shí)建立原料血漿投料前的檢疫期制度,將采集并檢測(cè)合格的原料血漿放置90天,經(jīng)對(duì)獻(xiàn)漿員的血漿樣本再次進(jìn)行病毒篩查并檢測(cè)合格,方可將原料血漿投入生產(chǎn)。而事實(shí)上,不少獻(xiàn)漿員的流動(dòng)性很大,3個(gè)月后再尋找獻(xiàn)漿員前來(lái)獻(xiàn)漿并不實(shí)際。
省藥監(jiān)局工作人員表示,在國(guó)家有關(guān)部門綜合整治后,血液制品市場(chǎng)秩序?qū)⑦M(jìn)一步好轉(zhuǎn),但可以預(yù)見到人血白蛋白的短缺狀況不會(huì)在短期內(nèi)緩解!(來(lái)源:蘭州晨報(bào) 本報(bào)記者 趙匯)
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