美國軍方日前在曼谷宣布,經(jīng)16000多名泰國成人志愿者的RV144三期臨床試驗表明,一種新型艾滋病疫苗在預(yù)防感染艾滋病病毒方面具有安全、溫和的療效。與注射無效對照劑的受試組相比,注射新型艾滋病疫苗可降低艾滋病感染率達(dá)31.2%。這是目前世界上首個確認(rèn)可降低人類艾滋病感染率的疫苗。
參與試驗的志愿者對艾滋病病毒均呈陰性,年齡介于18歲至30歲之間,其中一半人接受“初免—加強”疫苗試驗,另一半人則接受無效對照劑試驗。參與者在6個月的時間里注射疫苗,并接受為期3年的試驗隨訪。所有參與者在試驗前都被告知了在研究中注射試驗性疫苗可能造成的風(fēng)險,并且簽署了同意書。在3年的時間里,志愿者每隔6個月繼續(xù)接受艾滋病病毒檢測及有關(guān)預(yù)防艾滋病病毒感染的咨詢。
在最后的分析中,74名注射無效對照劑組的受試者感染了艾滋病病毒,而注射疫苗組的感染人數(shù)則為51名,療效相當(dāng)顯著。據(jù)悉,詳細(xì)研究結(jié)果將于10月19日至22日在巴黎召開的艾滋病疫苗會議上披露。
鑒于世界范圍艾滋病病毒感染造成的重大危險,人們迫切需要一種有效的疫苗來控制疫情,預(yù)防艾滋病病情的蔓延。但多年來艾滋病疫苗的研制一直未取得實質(zhì)性突破,全球幾項主要的疫苗臨床試驗先后受挫。
此次發(fā)現(xiàn)對于未來艾滋病疫苗的設(shè)計及試驗來說是一座具有歷史意義的里程碑,新型疫苗試驗為這個領(lǐng)域指明了前進(jìn)的新方向,將刺激艾滋病疫苗的研制工作加快進(jìn)行。
RV144三期臨床試驗采用了一種“初免—加強”疫苗策略,此策略混合了在泰國流行的亞型艾滋病病毒毒株。 (馮衛(wèi)東)
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