中新社北京九月八日電(記者曾利明)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)張偉今天透露：中國(guó)內(nèi)地已啟動(dòng)中藥注射劑再評(píng)價(jià)工作，研究中藥注射劑淘汰問題。

　　他在該局在此間舉行的新聞發(fā)布會(huì)上稱，中國(guó)中央財(cái)政去年和今年已安排三億元人民幣資金用于提高一千個(gè)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局計(jì)劃安排四千五百五十萬(wàn)元人民幣專門用于民族藥和中藥注射劑品種的標(biāo)準(zhǔn)提高。

　　張偉說，將通過藥品安全評(píng)估和藥品安全性、有效性、質(zhì)量可控性的再研究，確定具體淘汰品種，并提出需改變工藝、提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)后，才能繼續(xù)獲得市場(chǎng)銷售資質(zhì)的品種，但目前中藥注射劑淘汰的比例和期限還未確定。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛強(qiáng)調(diào)，目前絕大部分中藥安全有效性是有保障的。國(guó)家“十一五”食品藥品安全規(guī)劃對(duì)中藥標(biāo)準(zhǔn)提出了新要求，并投入大量資金，以保證中藥質(zhì)量更加安全、有效。

　　張偉指出，由于嚴(yán)格準(zhǔn)入門檻，全國(guó)藥品注冊(cè)申報(bào)數(shù)量大幅減少，從二00七年十月一日至今年六月底，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共受理藥品注冊(cè)申請(qǐng)四千四百零三件，年申報(bào)數(shù)量減少三分之二；其中創(chuàng)新藥物八十四個(gè)、仿制藥一千六百八十二個(gè)。 此外，同品種申報(bào)的比率也從二00六年的一比六下降為今年的一比三，中藥已幾乎沒有重復(fù)申報(bào)現(xiàn)象。

　　張偉提供的數(shù)據(jù)顯示：今年一到六月國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)新藥臨床申請(qǐng)一百七十三件；新藥生產(chǎn)申請(qǐng)二百三十八件，其中一類新藥八件；仿制藥申請(qǐng)一千零七十四件；進(jìn)口藥申請(qǐng)三百八十八件。(完)