中新網(wǎng)6月22日電 據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，在日前召開(kāi)的中藥注射劑監(jiān)督管理工作座談會(huì)上， 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指出，今年將從重點(diǎn)品種開(kāi)始分批開(kāi)展中藥注射劑再評(píng)價(jià)工作，根據(jù)臨床使用量、風(fēng)險(xiǎn)高低不同分批公布再評(píng)價(jià)品種名單，保證中藥注射劑安全有效，質(zhì)量可控。

　　會(huì)議表示，今年將加快組織實(shí)施國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃，中藥注射劑和基本藥物目錄品種的標(biāo)準(zhǔn)提高工作將作為重點(diǎn)；中藥注射劑再注冊(cè)管理工作即將進(jìn)入實(shí)質(zhì)性的審查階段，重點(diǎn)將對(duì)處方、生產(chǎn)工藝、藥品標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書(shū)進(jìn)行審查和評(píng)估，同時(shí)要進(jìn)行必要的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查；并加強(qiáng)中藥注射劑基礎(chǔ)研究，促進(jìn)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高完善，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的健康可持續(xù)發(fā)展。

　　會(huì)議指出，中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作將從兩方面同時(shí)展開(kāi)：突出“全面控制”和“質(zhì)量安全”，全面排查、最大限度的控制中藥注射劑的安全性風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)正在生產(chǎn)的中藥注射劑品種和企業(yè)提出風(fēng)險(xiǎn)控制的要求和措施；對(duì)所有中藥注射劑品種，要求企業(yè)修改完善藥品說(shuō)明書(shū)，增加安全性信息，主動(dòng)召回有安全隱患的藥品。