臍帶血造血干細胞庫,以人體造血干細胞移植為目的,具有采集、處理、保存和提供造血干細胞的能力,曾被人稱為“生命銀行”。但最近上海臍帶血庫被曝涉嫌違規(guī)操作的問題引起了人們的爭論。保存臍帶血是否合理、能否達到預(yù)期治療目的,對此記者采訪了有關(guān)專家。
臍帶血到底該不該留
臍血是指新生嬰兒臍帶在被結(jié)扎后胎盤內(nèi)由臍帶流出的血,臍血中富含造血干細胞。采集的臍血經(jīng)高速離心機將血液中的有效成分分離出來,放入零下196攝氏度的低溫下保存。臍帶血數(shù)量雖少,卻含有大量未成熟的造血干細胞,可代替骨髓和外周干細胞移植,治療許多不治之癥,如血液系統(tǒng)疾病、先天性免疫缺損、遺傳疾病,防止腫瘤放化療對骨髓造血機能的抑制。而且這些干細胞的異體排斥反應(yīng)小,再生能力和速度是成人細胞的10到20倍,療效好、成本低、副作用小,對提供者毫無影響。
隨著科學(xué)技術(shù)的進步,人們又發(fā)現(xiàn)造血干細胞在特定條件下可經(jīng)誘導(dǎo)分化為其他細胞,人們期望將來用這種方法進行組織修復(fù),用于治療帕金森癥、糖尿病、老年性癡呆、心臟病、脊髓損傷等。但臍血移植需要配型,在同胞兄妹中配型相合的機率為25%,非親屬之間配型相合的概率只有幾萬分之一。
正當臍帶血被宣傳得沸沸揚揚的時候,一位不愿透露姓名的專家卻說出了不同的意見:自體臍帶血絕不是包治百病的靈丹妙藥!昂芏嗳艘詾榇媪撕⒆拥哪殠а褪墙o孩子買了份‘大病保險’,其實再生障礙性貧血、淋巴瘤、骨髓瘤等疾病在正常人群中的發(fā)病率只有萬分之一。也就是說,一萬個儲存臍帶血的人中,大概只有一個人會用上自己的臍帶血。并且,臍帶血自體移植治療疾病是有前提的,比如對于遺傳性疾病就沒有意義,F(xiàn)在臍帶血應(yīng)用于臨床更多的是作為一種輔助治療手段,并不是根治許多惡性疾病的最有效手段。它目前只適用于10歲以下兒童移植的需要,因為臍帶血的數(shù)量有限,根本不足以用于成人的治療。而且將臍帶血在零下196攝氏度的低溫冷凍那么多年,干細胞是否還有足夠的活性,也是不得而知的。”
兩大模式運作臍帶血庫
臍血庫分為公共庫和自體庫。公共庫接受公眾臍血捐贈,免費保存,支持公用;自體庫收費保存,僅為自用。國外的臍血公共庫和自體庫一般是分開的。有人認為自體庫沒有價值,全國自體庫存了那么多臍血也沒人用上。對此,我國著名造血干細胞移植專家、中國工程院院士陸道培表示:“中國開展自體儲存臍血的歷史很短,因此目前還沒有用自己的臍血來救自己的實例,而國外已有成功的案例。如果病人保存自己的臍血,作為醫(yī)生我會首選病人自己的臍血來對其進行治療。因為自體臍血的基因和配型完全相合,不會出現(xiàn)移植后反應(yīng)和排斥現(xiàn)象!
陸道培指出,就我國現(xiàn)有的條件還不允許將公共庫和自體庫分開。在我國,公共庫允許附帶建自體庫,因為公共庫的建立要經(jīng)過嚴格的審查,符合較高的要求,具有較高的水平,質(zhì)量上有一定的保證。如果商業(yè)性質(zhì)的自體庫獨立,那么只要注冊就可以建立,沒有嚴格的審查,就更難監(jiān)管。
北京大學(xué)人民醫(yī)院血液病研究所的劉開彥介紹說:“保存臍血干細胞是一項耗資巨大的工程,儲存成本相當高。我國目前主要還是依靠公司聯(lián)合醫(yī)療機構(gòu)來操作。為了能夠正常運營,發(fā)展自體庫也是有必要的。自體庫實際上是為想要自己保存臍帶血的產(chǎn)婦提供服務(wù),但我非常反對單純以自體庫來謀取利益,我認為還是應(yīng)該大力發(fā)展公共庫,造福于大家!
臍帶血庫須加強監(jiān)管
陸道培介紹,臍血采集是一個非常關(guān)鍵的程序,很多臍血都是在采集的時候受到污染的,并不是所有醫(yī)院都具備采集臍血的條件。對于目前熱炒的上海臍血庫事件,陸道培指出:“臍血一旦受污染就應(yīng)該廢棄,不應(yīng)再入庫保存。因為使用受細菌污染的臍血,將直接威脅到臍血使用者的生命!
陸道培強調(diào),為了使臍血庫更安全、更值得信賴,需要對臍血庫臍血的采集、運輸、檢測、保存全過程進行全面、嚴格的監(jiān)督檢查。雖然現(xiàn)有的有關(guān)臍血的技術(shù)和質(zhì)量規(guī)范的法規(guī)已足夠明確,但是規(guī)定還要更加嚴格,執(zhí)行也要更加嚴格,只有這樣臍血庫才有意義。
我國2006年3月1日開始執(zhí)行的《血站管理辦法》明確規(guī)定:“未取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》的,不得開展采供臍帶血造血干細胞等業(yè)務(wù)!睋(jù)了解,目前我國共有10家經(jīng)衛(wèi)生部批準的臍帶血庫,而實際上,除了廣州市臍血庫外,包括上海臍血庫在內(nèi)的全國各地臍血庫幾乎都違反了以上規(guī)定,它們均采取以自體庫(收費型保存臍血)養(yǎng)公共庫(免費捐獻臍血)的方式在經(jīng)營,且臍血庫均和私人企業(yè)合資經(jīng)營,進行盈利活動。
臍血庫事件發(fā)生之后,衛(wèi)生部新聞發(fā)言人毛群安在例行新聞發(fā)布會上強調(diào),中國將加強對臍帶血造血干細胞庫質(zhì)量的全面監(jiān)管。他指出,國家提倡在知情同意的原則下向公共庫自愿捐獻臍帶血并對其進行有效處理、保存,用于救死扶傷的公益事業(yè)。毛群安強調(diào)說,衛(wèi)生行政部門還將會同相關(guān)主管部門對部分地區(qū)臍帶血庫開展的自體存儲臍帶血業(yè)務(wù)進行專項檢查。
中國對臍帶血庫實行全國統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一標準、屬地管理的原則。根據(jù)衛(wèi)生部的規(guī)劃,2010年前中國將設(shè)置4—10個“臍帶血庫”。截止到目前為止,中國公民自愿捐贈的臍帶血庫存量已約2.5萬人份,并已成功應(yīng)用于臨床移植近400例。
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