國家藥監(jiān)局昨日通報(bào),大連金港11批人用狂犬病疫苗檢出非法添加物質(zhì),企業(yè)已召回11批非法狂犬病疫苗32.32萬人份。北京市藥監(jiān)局昨日表示,北京的狂犬疫苗接種單位,尚未發(fā)現(xiàn)采購使用該公司生產(chǎn)的狂犬疫苗。
據(jù)了解,遼寧大連金港安迪生物制品股份有限公司2008年生產(chǎn)的11批凍干人用狂犬病疫苗中1月6號(hào)檢出違法添加的核酸物質(zhì),從目前調(diào)查情況看,按有關(guān)規(guī)定,該行為涉嫌故意造假。
國家藥監(jiān)局已責(zé)令遼寧省食品藥品監(jiān)管局立即立案調(diào)查該企業(yè)違法行為,并將依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)盡快對(duì)企業(yè)做出嚴(yán)肅懲處。為確保公眾用藥安全,藥監(jiān)部門已要求該企業(yè)召回2008年生產(chǎn)的所有涉案人用狂犬病疫苗。
根據(jù)調(diào)查,該公司2008年銷售的83批中,有11批凍干粉針劑人用狂犬病疫苗被檢出違法添加物質(zhì),共計(jì)36.02萬人份。截至2月9日16時(shí),企業(yè)共召回11批含有非法添加物質(zhì)的凍干狂犬病疫苗32.32萬人份。目前,遼寧省局已啟動(dòng)對(duì)企業(yè)產(chǎn)品召回的評(píng)估工作。
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