多次被安全警告的芬太尼止痛貼再次惹禍了。美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)昨日宣布,召回25微克劑型(25-microgram-per-hour)芬太尼止痛貼(其中包括已過期或2009年12月以前到期的產(chǎn)品),因這些產(chǎn)品存在嚴(yán)重缺陷。
此次被召回的止痛貼商品名為“多瑞吉”(Duragesic),生產(chǎn)廠家為強(qiáng)生旗下的PriCara公司以及山德士公司。這些止痛貼存在內(nèi)部藥品可能滲漏到包裝外的風(fēng)險。如果病人或其家人直接接觸到滲漏出來的大劑量的鎮(zhèn)痛藥物,可能會導(dǎo)致呼吸困難,過量更可致命。
芬太尼是一種通過皮膚吸收發(fā)揮止痛作用的新型強(qiáng)效麻醉鎮(zhèn)痛藥,由于其藥性相當(dāng)于普通嗎啡的100倍,所以能夠緩解劇烈疼痛,但過量使用可導(dǎo)致呼吸困難,極度渴睡,失去正常思考、說話或走路的能力,并可能造成缺氧而死。
一直以來,芬太尼止痛貼的安全性頻頻遭到質(zhì)疑。在去年12月芬太尼止痛貼就因使用不當(dāng)可能導(dǎo)致患者死亡而遭到FDA的安全警告,而早在2005年FDA就曾對芬太尼發(fā)出過類似警告,當(dāng)時該藥物被懷疑與至少120起患者死亡有關(guān)。
芬太尼于1999年進(jìn)入中國市場,商品名為“多瑞吉”。面對多次安全指責(zé),該藥品的引入者西安楊森一直強(qiáng)調(diào),在中國投入臨床使用的芬太尼包括使用說明都是通過中國食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審核,完全符合規(guī)定。在按照醫(yī)生處方和說明書正當(dāng)使用的前提下,“多瑞吉”是安全的。
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