中新網(wǎng)9月17日電 美國食品及藥物管理局(FDA)16日宣布,禁止印度最大藥廠RanbaxyLaboratories Ltd所生產(chǎn)的三十多種學(xué)名藥品進口,理由是FDA發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)這些藥物的兩間工廠,制藥過程不符合美國規(guī)定,有可能導(dǎo)致藥品污染、過敏等反應(yīng)。美國此舉,這使得美國和印度貿(mào)易摩擦加劇。
據(jù)星島環(huán)球網(wǎng)引述“中央社”報道,受影響的藥物包括常被使用的抗生素藥Ciprofloxacin和Clarithromycin、降膽固醇藥Simvastatin和Pravastatin,過敏藥Loratadine,以及某些艾滋病用藥等。
FDA是在對這家藥廠位于印度德瓦斯和PaontaSahib的兩間工廠進行檢驗時,發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)過程不符美國相關(guān)規(guī)定;FDA的警告不包括其它工廠生產(chǎn)的藥品。
所謂學(xué)名藥,指的是原廠專利已過期,依原廠申請專利時公開信息生產(chǎn)的藥品。印度不少藥廠近年來以生產(chǎn)歐美國家專利過期的學(xué)名藥,低價販賣給發(fā)展中國家。
Ranbaxy Laboratories是印度最大藥廠,也是供應(yīng)美國學(xué)名藥最大外國藥商之一;今年6月答應(yīng)接受日本第二大藥廠第一三共的收購。
除了表示邊境可扣留這些藥品,F(xiàn)DA也說,除非這兩間工廠改善并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),否則將建議拒絕核準(zhǔn)兩間工廠的新藥物。
不過,F(xiàn)DA的行動不包括將此產(chǎn)品由市面清除,F(xiàn)DA仍建議正在服用其藥物者持續(xù)使用。FDA指出,尚無證據(jù)顯示這家藥廠出口到美國的藥物有問題,但將持續(xù)注意相關(guān)情況。
禁令中惟一例外的是,治療艾滋病用藥Ganciclovir,由于美國只由這家藥廠進口這項藥品,為避免藥品短缺,因此將準(zhǔn)許持續(xù)進口。
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