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美國(guó)強(qiáng)生再陷質(zhì)量門。日前,強(qiáng)生發(fā)表聲明稱,因產(chǎn)品質(zhì)量未能達(dá)標(biāo),宣布在美國(guó)、加拿大等12個(gè)國(guó)家和地區(qū)召回下屬公司麥克尼爾公司生產(chǎn)的仙特明等40多個(gè)批次的藥物,而當(dāng)中包括嬰幼兒普遍使用的美林、泰諾林等藥品。但強(qiáng)生中國(guó)新聞發(fā)言人、上海強(qiáng)生制藥有限公司政府事務(wù)與傳播總監(jiān)呂晶表示:“此次召回行動(dòng)不涉及中國(guó)市場(chǎng)!
在今年4月中下旬,美國(guó)食品和藥品監(jiān)督局(FDA)在對(duì)強(qiáng)生華盛頓和賓夕法尼亞州的工廠進(jìn)行例行檢查中,發(fā)現(xiàn)強(qiáng)生的部分藥品存在質(zhì)量問(wèn)題。于是,美國(guó)FDA于4月30日命令強(qiáng)生召回部分產(chǎn)品。4月30日晚些時(shí)候,強(qiáng)生以產(chǎn)品質(zhì)量不能完全達(dá)標(biāo)為由,宣布在美國(guó)、加拿大等12個(gè)國(guó)家和地區(qū)召回下屬公司麥克尼爾公司生產(chǎn)的仙特明等40多個(gè)批次的藥物,當(dāng)中涉及被廣泛使用的兒童及嬰幼兒非處方藥品,包括泰諾林、布洛芬、仙特明等抗過(guò)敏及解熱藥物,波及至少1500個(gè)產(chǎn)品使用地。
FDA5月4日出具的報(bào)告則詳細(xì)顯示,調(diào)查人員當(dāng)時(shí)發(fā)現(xiàn),麥克尼爾公司的部分設(shè)備上有厚厚的灰塵和污垢,一處天花板上露著大洞,部分藥品的原材料受到細(xì)菌污染。受召回影響的產(chǎn)品有些可能含有比規(guī)定成分更高濃度的活性成分,有的含有活躍的成分,可能不符合內(nèi)部試驗(yàn)的要求,以及其他可能含有微小的顆粒。而麥克尼爾公司表示,此次FDA宣布召回涉及的產(chǎn)品可能存在一定的產(chǎn)品缺陷,會(huì)影響藥品的質(zhì)量、純度和藥效。據(jù)了解,目前麥克尼爾公司現(xiàn)已停產(chǎn)。
據(jù)悉,退燒藥“美林”和“泰諾林”等嬰兒用藥在中國(guó)占有較大的市場(chǎng)份額。但強(qiáng)生方面表示,在中國(guó)銷售的泰諾林等嬰幼兒藥品都是在中國(guó)生產(chǎn)的,此次召回行動(dòng)不涉及中國(guó)市場(chǎng),麥克尼爾公司生產(chǎn)的該等特定產(chǎn)品均沒(méi)有在中國(guó)市場(chǎng)銷售。(陸志霖)
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